第二类医疗器械经营如何备案

经营第二类医疗器械应当持有什么？

经营二类医疗器械，首先你肯定要有公司的营业执照。然后需要将公司准备经营的二类医疗器械进行整理成Excel表格，表格内须田明产品的品名规格，注册证号所属的二类分类等并加盖公章，然后登录国家食品药品监督管理局网站，注册公司名称后在网站里进行二类医疗器械备案的申请。

填写完申请表格后，将表格打印出带上营业执照复印件，法人授权书还有二类医疗器械商品的注册证复印件，加盖印章以及统计的总表格一起到指定的药监或者是市场管理的药科部门进行纸质审核。

审核完成确认无误后，在系统上传资料。然后药监会打印二类医疗器械备案表。营业执照和二类备案表都齐全了，才可以进行二类医疗器械的销售。

二类医疗器械证要悬挂出来吗？

二类医疗器械经营需要备案

在营业场所显著位置要悬挂《二类医疗器械经营备案凭证》复印件文本

二类医疗器械经营备案地址、经营地址与注册地址应当一致。

一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米，用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。如不设仓库的，应有充分的理由（书面报告）。

第二类医疗器械经营备案凭证丢失的原因？

这种情况下，如果您是代理商或者销售人员，则需要向厂家索取有关证明。 而厂家，则应当在尽快取得新的《医疗器械注册证》的前提下，持《受理通知书》向当地省级食品药品监督管理部门申请出具“证明函”或者能够证明其医疗器械注册证正在办理换证的证明文件，由厂家或省级食品药品监督管理局行文，最后加盖省级食品药品监督管理局的公章即可。

二类医疗器械备案有效期是几年？

医疗器械分一二三类，一类需要备案证，二三类需要注册证。备案证是没有有效期的，申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效，之后申请的是五年有效。具体可见药监局官网上的《医疗器械注册管理办法》。PS: 以上凭证适用于产品，一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS: 经营医疗器械，一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”，有效期与营业执照一致；二类需要二类经营备案凭证，无有效期一直使用；三类需要医疗器械经营许可证，有效期五年。