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导语:随着互联网的快速发展,越来越多的企业涉足药品电商领域。
根据我国相关法律法规,从事互联网药品信息服务的单位必须取得互联网药品信息服务资格证。
那么,办理这个证书需要满足哪些条件呢?本文将为您详细解析。
互联网药品信息服务资格证,全称为《互联网药品信息服务资格证书》,是由国家药品监督管理局颁发,用于规范互联网药品信息服务活动,保障公众用药安全。
根据《互联网药品信息服务管理办法》,从事互联网药品信息服务的单位,必须取得互联网药品信息服务资格证。
1.具备合法资质
办理互联网药品信息服务资格证的企业,必须是依法成立并具备独立法人资格的单位。
个体工商户、个人合伙等不具备法人资格的经营主体,暂时无法申请办理。
2.有与业务相适应的专业人员
企业应具备与所从事的互联网药品信息服务业务相适应的专业人员。
这些人员需具备以下条件:
(1)具有医学、药学或者相关专业大专以上学历;
(2)具有2年以上药品生产、经营或者互联网药品信息服务工作经验;
(3)具备必要的计算机操作能力。
3.有与业务相适应的场所和设施
企业需具备与所从事的互联网药品信息服务业务相适应的场所和设施。
具体要求如下:
(1)具有与业务规模相适应的办公场所;
(2)具备必要的计算机、网络设备、通讯设备等硬件设施;
(3)具备保证业务正常运行的软件系统。
4.有与业务相适应的制度和流程
企业需建立健全以下制度和流程:
(1)互联网药品信息服务管理制度;
(2)信息发布审核制度;
(3)信息安全保障制度;
(4)用户投诉处理制度;
(5)药品信息更新和维护制度。
5.具备良好的信用记录
企业在申请办理互联网药品信息服务资格证前,应具备良好的信用记录。
如有以下情形之一,将不予办理:
(1)在药品生产、经营活动中因违法被吊销许可证或者撤销批准证明文件的;
(2)在互联网药品信息服务活动中因违法被撤销互联网药品信息服务资格证的;
(3)其他依法不予办理的情形。
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