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导语:随着互联网的快速发展,越来越多的企业涉足药品电商领域。
根据我国相关法律法规,从事互联网药品信息服务的单位必须取得互联网药品信息服务资格证。
那么,办理互联网药品信息服务资格证需要满足哪些条件呢?本文将为您详细解析。
互联网药品信息服务资格证,是指从事互联网药品信息服务的单位,根据我国《互联网药品信息服务管理办法》规定,向省级药品监督管理部门申请办理的一种资格证书。
该证书分为经营性和非经营性两种类型。
1.主体资格
办理互联网药品信息服务资格证的企业应当具备以下条件:
(1)具有独立法人资格;
(2)具备与互联网药品信息服务相适应的专业人员、设施和设备;
(3)有明确的互联网药品信息服务范围;
(4)具备健全的互联网药品信息服务管理制度。
2.人员要求
(1)企业法定代表人、主要负责人应当具有大学专科以上学历,且具有3年以上药品、医疗器械相关工作经验;
(2)企业应设有专门的互联网药品信息服务管理部门,部门负责人应具有大学本科以上学历,且具有3年以上药品、医疗器械相关工作经验;
(3)从事互联网药品信息服务的专业技术人员不少于5人,且具有药品、医疗器械相关专业学历或职称。
3.设施和设备
(1)具备与互联网药品信息服务相适应的固定办公场所;
(2)具备与互联网药品信息服务相适应的计算机、网络设备、安全防护设施等;
(3)具备与互联网药品信息服务相适应的数据库系统。
4.管理制度
(1)企业应建立健全互联网药品信息服务管理制度,包括信息发布审核、投诉举报处理、用户信息保护、信息安全防护等内容;
(2)企业应制定互联网药品信息服务操作规程,明确信息发布、审核、删除等流程;
(3)企业应建立信息安全保障制度,确保互联网药品信息服务的数据安全和用户隐私。
5.其他要求
(1)企业近两年内未因违法经营被药品监督管理部门吊销药品经营许可证;
(2)企业法定代表人、主要负责人近两年内未因违法经营被药品监督管理部门处以2万元以上罚款;
(3)企业近两年内未因互联网药品信息服务违法被责令停业整顿或吊销资格证书。
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