资质匠|企业药品批发经营许可证办理条件和流程

企业药品批发经营许可证办理条件和流程？人生病了就要吃药，药品是是每个人所必须的，每个区域都有很多药。国家为了保证药品安全性，设立申办药品企业经营许可证门槛，分为批发和零售。想要从事药品批发的企业就需要办相关许可证了。

药品批发企业经营许可证申办常识

申办方法：窗口办理、网上办理、代办机构

办理时间：30工作日(工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00)

到场次数：两次

审批机构：市药品监督管理局

法规依据： 根据《药品经营许可证管理办法》第八条：开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(五)受理申请的(食品)药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》;不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

北京药品批发企业经营许可证申办条件

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

药品批发企业经营许可证申办材料

1、验收申请书

2、药品经营许可证申请表

3、同意筹建通知书

4、营业执照(具有药品批发经营范围的)

5、企业组织机构情况

6、营业场所地理位置图、平面图

7、仓库地理位置图、平面图

8、产权证或使用权协议(仓库用房)

9、药学专业技术人员资格证书(依法经过资格认定)

11、药学技术人员聘书(依法经过资格认定)

12、企业质量管理文件目录

13、企业仓储设施设备目录

14、集成化仓储管理系统概况和集成化仓库信息管理测试报告

15、授权委托书(具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的)

16、申报材料真实性的自我保证声明(对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺)