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药品经营许可证的申请,是根椐我国《药品经营许可证管理办法》规定,申请流程如下:
一、按开展药品经营的方式不同,申办人向所在地药品监督管理部门审批权限的分级,分别向有管辖权的药品监督管理部门,先在网上提交符合规定的相关材料,并送纸质材料;
二、药品监管部门受理、审核,符合条件的,发给(受理通知书);不符合条件的,发给(不予受理通知书);
三、药监部门对申报材料进行审查,并作出是否同意筹建的决定;
四、同意筹建的,完成筹建后,提出验收申请;
五、药监部门组织验收,符合条件的,发给《药品经营许可证》。
药品经营许可证的申请,是根椐我国《药品经营许可证管理办法》规定,申请流程如下:
一、按开展药品经营的方式不同,申办人向所在地药品监督管理部门审批权限的分级,分别向有管辖权的药品监督管理部门,先在网上提交符合规定的相关材料,并送纸质材料;
二、药品监管部门受理、审核,符合条件的,发给(受理通知书);不符合条件的,发给(不予受理通知书);
三、药监部门对申报材料进行审查,并作出是否同意筹建的决定;
四、同意筹建的,完成筹建后,提出验收申请;
五、药监部门组织验收,符合条件的,发给《药品经营许可证》。
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
办理药品经营许可证需要满足以下几点。
1、经营者具有保证所经营药品质量的规章制度。
2、药品零售企业营业场所,门店面积不小于60平方,药品批发企业经营面积,厂房不小于100平米,仓库面积不小于500平米(可委托)。
3、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。
4、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,药品批发单位至少要配备5名执业药师人员。
5、国家对经营麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,预防性生物制品另有规定的,从其规定。

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