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互联网药品信息服务资格证书的核发部门是指我国药品监督管理部门。
在互联网时代,药品信息服务对广大民众的用药安全具有重要意义。
为了规范互联网药品信息服务行为,确保公众用药安全,我国设立了互联网药品信息服务资格证书制度。
本文将从互联网药品信息服务资格证书的核发部门、核发流程、证书效力等方面进行详细阐述。
互联网药品信息服务资格证书的核发部门为我国各级药品监督管理部门。
具体来说,包括国家药品监督管理局和地方各级药品监督管理局。
根据《互联网药品信息服务管理办法》,药品监督管理部门负责对互联网药品信息服务进行监督管理,核发互联网药品信息服务资格证书。
1.申请单位提交材料
申请互联网药品信息服务资格证书的单位,需向所在地省级药品监督管理部门提交以下材料:
(1)互联网药品信息服务资格证书申请表;
(2)企业法人营业执照或者组织机构代码证;
(3)药品生产、经营、使用许可证或者医疗机构执业许可证;
(4)互联网药品信息服务管理制度及人员配备情况;
(5)互联网药品信息服务网站域名注册证书;
(6)其他相关材料。
2.省级药品监督管理部门审核
省级药品监督管理部门收到申请材料后,应当在规定时间内进行审核。
审核内容包括:
(1)申请单位是否符合互联网药品信息服务主体资格;
(2)申请材料是否齐全、符合规定;
(3)互联网药品信息服务管理制度是否完善;
(4)网站域名是否合法。
3.核发互联网药品信息服务资格证书
省级药品监督管理部门审核通过后,向申请单位核发互联网药品信息服务资格证书。
证书有效期为5年,期满前6个月内需重新申请。
1.合法性
互联网药品信息服务资格证书是从事互联网药品信息服务的合法凭证。
未取得证书的单位不得从事互联网药品信息服务。
2.规范性
取得互联网药品信息服务资格证书的单位,应按照《互联网药品信息服务管理办法》及相关规定,规范开展互联网药品信息服务。
3.监督管理
药品监督管理部门对取得互联网药品信息服务资格证书的单位进行监督管理。
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