药品经营许可证

怎么办药品经营许可证？

办药品经营许可证的方法：；申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批。；申请开办的资料：；.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端\"企业验收申请\"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);；《药品经营许可证申请表(零售)》;；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;；营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;；质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;；依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;；拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;；申请材料真实性的自我保证声明;；按申请材料顺序制作目录。；标准:；申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册;；药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端\"企业验收申请\"填报完整、正确，符合导入系统条件。；岗位责任人:受理办受理人员。

药品经营许可证实施细则？

实施细则是指国家药品监督管理局制定的有关药品经营许可证管理的具体规定和操作指南。以下是药品经营许可证实施细则的主要内容：

1. 许可证的颁发：药品经营许可证由国家药品监督管理局颁发，许可证的颁发应当依据药品经营企业的实际情况进行评估，并按照规定程序进行审批。

2. 许可证的有效期限：药品经营许可证的有效期限为三年，有效期限届满后应当重新申请。

3. 许可证的变更和延续：药品经营许可证的变更和延续应当按照国家药品监督管理局的规定进行，申请人应当提供相应的申请材料，并按照要求进行审批。

4. 许可证的监督管理：国家药品监督管理局应当对药品经营企业的许可证进行监督管理，包括对企业的经营行为、药品质量、人员资质等方面进行监督检查。

5. 违法违规行为的处理：对于违反药品经营许可证管理规定的企业，国家药品监督管理局可以采取吊销许可证、罚款等措施进行处理，并依法追究相关责任人员的责任。

需要注意的是，药品经营许可证实施细则是针对药品经营企业的管理规定，药品经营企业在日常经营中应当严格遵守相关规定，确保药品的质量和安全。

药品经营许可证办理流程？

药品经营许可证的办理流程原则上按照《药品经营许可证管理规定》等有关药品经营许可证的有关规定来办理。一、企业申请纳入注册登记　　（一）企业准备申请许可证材料 　　1. 由企业经营者拟定业务发展规划书，规定企业计划运作项目、占地面积、铺设经营空间等。 　　2.企业准备在申请药品经营许可证时需提供的一整套其他合法营业相关材料。 　　（二）企业按国家规定的标准和要求向药品管理部门申请纳入注册登记 二、药品管理部门审核 　　（一）药品管理部门对申请材料进行审查检验，检查企业符合国家药品经营规定的条件； 　　（二）药品管理部门根据有关法律规定，对企业的营业场所进行检查； 　　（三）根据检查结果，准备审核报告，将审核报告向当地政府有关部门反馈。 三、政府有关部门审批 　　（一）政府有关部门对审核报告进行复核； 　　（二）政府有关部门给予发放药品经营许可证； 　　（三）药品管理部门与企业签订经营合同，标明药品经营许可范围、经营时间等。 四、企业签订经营合同 　　（一）企业签订经营合同，经营合同内容包括： 　　1.经营范围； 　　2.经营时间； 　　3.购货方式； 　　4.供货单位； 　　5.保管药品的条件； 　　6.售药记录； 　　7.售药时的注意事项等。 五、药品管理部门颁发药品经营许可证 　　（一）药品管理部门对企业按照规定的标准进行风险筛查； 　　（二）按照审核报告和经营合同，药品管理部门根据药品经营许可证管理规定，向企业审批通过发放药品经营许可证，完成药品经营许可证的发放审批程序。