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申请互联网药品信息服务资格许可证,需要按照以下步骤进行:
1. 确定互联网药品信息服务的范围和类别,例如是否涉及交易、是否涉及处方药等。
2. 准备申请材料,包括公司基本情况介绍、互联网药品信息服务系统情况、药品信息来源和质量保障情况等。
3. 向所在地省级药品监督管理部门提交申请材料,并缴纳相关费用。
4. 等待审核,如果申请材料不符合要求,需要按照要求进行修改并重新提交。
5. 获得许可后,在互联网上发布药品信息,并遵守相关规定和要求。
需要注意的是,申请互联网药品信息服务资格许可证需要满足一定的条件和要求,例如必须是依法设立的法人或其他组织、必须具备相应的互联网药品信息服务系统、必须具备相应的药品信息来源和质量保障能力等。同时,在获得许可后,也需要遵守相关规定和要求,例如不得发布虚假药品信息、不得从事药品交易活动等。
办理流程如下:
审批机构:省级药监局
审核时间: 40-60工作日——可加急,提交申请大概10个工作日
一、申请互联网药品信息服务许可证办理所需材料
首先必须要有企业的执照扫描件,企业或者公司的网站域名证书,还有就是需要相关2名药品相关人员的学历证书扫描件,企业法人还要负责人的身份证扫描件和网站建立,公司网站服务器的托管合同和托管商的相关资质,最后还有法人的联系方式。
二、互联网药品信息服务资格证书申请条件:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
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