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导语:随着互联网的快速发展,越来越多的企业投身于药品电商行业。
根据我国相关法律法规,从事互联网药品信息服务的单位必须取得互联网药品信息服务资格证。
那么,这个证书究竟该如何办理呢?本文将为您详细介绍互联网药品信息服务资格证办理流程。
互联网药品信息服务资格证,全称为《互联网药品信息服务资格证书》,是由国家药品监督管理局颁发的,用于规范互联网药品信息服务活动,保障公众用药安全的有效凭证。
根据《互联网药品信息服务管理办法》,从事互联网药品信息服务的单位,应当取得互联网药品信息服务资格证。
1.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施设备及其他条件。
2.具有健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全管理制度、信息发布审核制度等。
3.具有健全的药品信息管理制度,包括药品信息采集、审核、发布、监测、处置等制度。
4.遵守国家有关法律法规,诚信经营,无不良记录。
1.准备材料
办理互联网药品信息服务资格证,需提交以下材料:
(1)互联网药品信息服务资格证申请表;
(2)企业营业执照副本复印件;
(3)网站域名注册证书复印件;
(4)网站服务器托管合同复印件;
(5)网站安全保障措施说明;
(6)药品信息管理制度及人员岗位职责说明;
(7)申请单位法定代表人、主要负责人、药品信息负责人身份证明复印件;
(8)专业人员学历、专业技术职称证明复印件;
(9)其他相关材料。
2.提交申请
将准备好的材料提交至所在地省级药品监督管理部门。
3.审核与现场检查
省级药品监督管理部门收到申请材料后,对申请单位进行审核,包括材料审核和现场检查。
审核合格的,予以受理;审核不合格的,一次性告知申请人需要补正的全部内容。
4.颁发证书
审核通过的,省级药品监督管理部门在规定时间内颁发互联网药品信息服务资格证。
互联网药品信息服务资格证有效期为5年。
有效期届满前6个月,持证单位需向原发证机关提出延续申请,提交相关材料。
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