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导语:随着互联网的快速发展,越来越多的企业投身于互联网药品信息服务行业。
根据我国相关法规,从事互联网药品信息服务的单位必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。
那么,申请这个证书需要准备哪些材料呢?本文将为您详细介绍。
根据《互联网药品信息服务管理办法》规定,从事互联网药品信息服务的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请《互联网药品信息服务资格证书》。
未取得互联网药品信息服务资格证书的,不得从事互联网药品信息服务。
1.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
2.有2名以上熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员。
3.有保证互联网药品信息服务活动正常运行的经费和措施。
4.有保证药品信息来源合法、真实、准确的制度。
5.法律、法规规定的其他条件。
1.互联网药品信息服务申请表
申请单位需填写《互联网药品信息服务申请表》,表中内容应真实、完整、清晰。
2.企业营业执照复印件
提供企业营业执照副本复印件,复印件需加盖单位公章。
3.网站域名注册证明
提供网站域名注册证书复印件,复印件需加盖单位公章。
4.网站服务器托管协议
提供网站服务器托管协议复印件,复印件需加盖单位公章。
5.网站负责人简历
提交网站负责人的个人简历,包括学历、工作经历、职务等。
6.网站专业技术人员简历
提交2名以上熟悉药品、医疗器械相关法规的专职技术人员的个人简历,包括学历、工作经历、职务等。
7.网站信息来源证明材料
提供药品信息来源的证明材料,如合作协议、授权书等。
8.网站内容审核制度
提交网站内容审核制度,包括审核流程、审核标准、审核责任人等。
9.网站安全保障措施
提供网站安全保障措施,包括技术手段、管理制度等。
10.网站服务质量保证措施
提交网站服务质量保证措施,包括服务流程、服务标准、服务承诺等。
11.法律法规规定的其他材料
根据法律法规要求,提供其他相关材料。
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