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随着互联网的快速发展,越来越多的药品生产经营企业、医疗机构及个人开始通过互联网平台提供药品信息服务。
为规范互联网药品信息服务行为,保障公众用药安全,我国政府出台了《互联网药品信息服务管理办法》,要求从事互联网药品信息服务的单位必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。
1.定义:《互联网药品信息服务资格证书》是指国家药品监督管理局依法颁发的,允许企业、事业单位和其他组织在互联网上提供药品信息服务的凭证。
2.分类:根据服务内容的不同,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网提供药品销售、推广等盈利性服务;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网提供药品科普、咨询等非盈利性服务。
3.有效期:《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,期满前6个月内需向原发证机关申请换证。
1.申请人应当是依法设立的企业、事业单位或其他组织。
2.具有与互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施、设备。
3.有健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全管理制度、信息发布审核制度等。
4.具有完善的药品信息管理制度,包括信息来源审核、信息发布审核、信息更新维护等。
5.遵守国家有关法律法规,不得从事虚假宣传、夸大宣传等违法活动。
1.准备材料:申请人需提交以下材料:
(1)互联网药品信息服务申请表;
(2)企业营业执照或事业单位法人证书复印件;
(3)网站域名注册证书复印件;
(4)网站服务器托管协议复印件;
(5)网络与信息安全保障措施说明;
(6)药品信息管理制度及人员配备情况说明;
(7)其他相关材料。
2.提交申请:申请人将准备好的材料提交至所在地省级药品监督管理部门。
3.审核与现场检查:省级药品监督管理部门对申请材料进行审核,必要时进行现场检查。
4.发放证书:审核合格后,省级药品监督管理部门向申请人发放《互联网药品信息服务资格证书》。
《互联网药品信息服务资格证书》是从事互联网药品信息服务的企业、事业单位和其他组织必须具备的资质。
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