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小程序/app开展药品信息服务资质要求

发布时间:2024-11-12 07:59阅读:

随着移动互联网的迅猛发展,互联网医疗行业迎来了蓬勃的发展机遇。APP和小程序作为获取资讯和服务的便捷工具,已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。尤其在医药领域,移动应用程序和微信小程序正逐渐取代传统的网页浏览模式。因此,为了确保信息安全,保障公众利益,《互联网药品信息服务管理办法》明确规定,如果APP或小程序仅提供非药品类信息且不涉及交易,则无需办理相关许可证。然而,对于那些提供药品信息服务的APP或小程序,如医药健康、医疗健康等行业,就必须取得互联网药品信息服务许可证。问题来了:哪些类别的APP/小程序需要这样的许可证呢?

小程序/app对于互联网药品服务许可证的要求

1、小程序平台

一般在微信小程序平台,医疗服务大类目下的药品(非处方药)销售、非处方药销售平台、医疗器械信息展示、药品信息展示以及医疗器械自营这五个二级类目,需特别留意,因为它们需要提供"互联网药品信息服务资格证"。这一规定,对于规范线上药品和医疗器械市场、保障消费者权益具有重要意义。

2、APP平台

同样,在APP应用平台,特别是小M平台,药品信息服务(药品介绍/展示)和药品销售(开发者是第三方平台)以及医疗器械信息服务和医疗器械销售(开发者是第三方平台)的应用,也需要具备"互联网药品信息服务资格证"。

由此,不难发现,小程序、APP平台线上展示或销售医疗器械,无论是否涉及收费,都需要互联网药品信息服务资格证。

如何办理互联网药品信息服务资格证

一、《互联网药品信息服务许可证》是什么?

《互联网药品信息服务许可证》全称为《互联网药品信息服务资格证书》,分为经营性和非经营性。为了加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规,要求通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。

二、《互联网药品信息服务许可证》在哪里办理?

《互联网药品信息服务许可证》是要到省级药监局办理,其有效期为5年,到期前6个月内办理续期。

需要注意:该证书是不需要进行年检的哦!

三、互联网药品信息服务资格证书申请条件:

  1、《互联网药品信息服务申请表》

  2、企业营业执照复印件

  3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

  4、网站栏目设置说明

  5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

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