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根据《互联网药品信息服务管理办法》,从事互联网药品信息服务的网站,企业必须获得"互联网药品信息服务资格证书",也称为"互联网药品信息服务许可证"。对于许多企业来说,自行办理这一证书可能面临繁琐的申请流程、复杂的材料准备以及高昂的时间成本。因此,选择专业的代办机构成为了众多企业的首选。那么,广州互联网药品信息服务许可证如何办理,代理服务流程。
一、互联网药品信息服务许可证--相关简介
即"互联网药品信息服务资格证书",是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。由省级药品监督管理部门颁发。有效期限为5年,期间不用进行年检,有效期届满前6个月需要向原发证机关进行续期申请。
互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
二、广州互联网药品信息服务许可证--适用场景、适用企业?
1、范围广
适用于所有在互联网上开展药品、医疗器械信息服务的。
2、电商平台
如淘宝,天猫,京东、小红书等线上销售药品、药品器械的平台。
3、药品企业
销售药品的公司,供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务,需要在网上进行宣传推广的企业。
4、医疗器械企业
销售医疗器械的公司,供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务,需要在网上进行宣传推广的企业。
三、广州互联网药品信息服务许可证--办理条件
1、主体要求:
依法设立的企事业单位和组织
2、人员要求:
(1)网站负责人应当熟悉互联网监督管理的法律法规、规章规范,并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。
注:互联网相关专业包括:电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等;
(2)配备2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术的药品医疗器械信息审核员,并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。
注:药品医疗器械相关专业包括:药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。
3、制度管理文件:
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